Bonfiglioli presenta su equipo PK-A para detección de fugas en ampolletas

La realización de pruebas sobre la integridad de los empaques farmacéuticos siempre ha constituido una fase importante en el proceso de fabricación.  
     

Los lineamientos de la FDA requieren la validación de pruebas de integridad del sellado del envase. Las Buenas Prácticas de Manufactura de la UE estipulan que “las ampolletas plásticas deben ser sometidas a ensayos que prueben su integridad al 100%”.  

Por lo anterior Bonfiglioli ofrece su equipo PK-A para la detección de fugas en ampolletas o viales.  Esta máquina de detección de fugas está diseñada para medir fugas en ampolletas farmacéuticas con una producción de hasta 400cpm. El equipo PKA puede ser fácilmente integrado en línea o usando sistemas de "cassette-feeding". El tiempo de cambio "changeover time" es de 20 - 45 minutos. El rango de contenedores que pueden ser probados es  2 ml a 20 ml. El sistema de medición puede utilizar tanto presión como vacío.

El PK-A es un equipo que utiliza tecnología de punta para detectar fugas en viales o ampolletas. El sistema es no-destructivo, rápido y preciso.

Entre las ventajas de este equipo están:

1. Confiabilidad superior al 99%
2. Control preciso
3. Alta repetitividad
4. Muy bajos niveles de ruido
5. Sencilla limpieza
6. Potencial sanitización
7. Bajo consumo de energía
8. Sencilla de usar
9. Alta sensibilidad
10. Muestra, graba e imprime resultados
11. Cumple protocolos de la FDA con documentación de validación
12. Utiliza software basado en SCADA para cumplir con norma CFR21 parte II

Si desea saber más del equipo para detección de fugas para viales haga clic aquí

Equipo de detección de metales, nueva forma de obtener seguridad en la elaboración de tabletas y comprimidos

Actualmente el mejorar la salud pública implica cumplir ciertas especificaciones, tolerancias y procedimientos que aseguren la calidad de los medicamentos utilizados en México.

Un problema muy común dentro de la industria farmacéutica es la presencia de metales en las cápsulas, grageas, tabletas o comprimidos al momento de su manufactura. El metal que generalmente es encontrado es el acero inoxidable, debido a que las tabletas pasan a través de mallas o bien debido a que al momento del tamizado o de un pequeño roce, la tableta queda contaminada.

Para detectar este tipo de impurezas se emplea un Detector de Metales : un equipo completamente confiable, capaz de detectar no sólo acero inoxidable, sino también acero al carbón, bronce y aluminio entre algunos otros.

Este equipo es un detector de partículas de metales que pueden estar contenidos en una cápsula, tableta o comprimido, detectándolo inmediatamente.

Su funcionamento es muy sencillo: después de que las tabletas pasan por la encapsuladora, llegan al detector, que es una máquina que realiza la detección por medio de fotoceldas, la cual esta programada para detectar cualquier metal a la cantidad que marca la Farmacopea de los Estados Unidos. El equipo hace la detección de los diferentes metales en una sensibilidad de diámetro de esdera siguiente:

- Acero Ferroso de 0.3 a 0.5 micras

- Metales no ferrosos de 0.5 a 0.7 micras

- Acero inoxidable de 0.8 a 1.2 micras

Las tabletas que lleguen a tener cierto contenido de metal son rechazadas mandándolas a un segundo compartimento y dejando pasar aquellas en las que no se registró ninguna cantidad de metal.

El método de operación es electrónico. Su tamaño es de aproximadamente 1.20 m de alto, de base 0.60-0.70 m y su peso es de unos 20-25 kg.

El equipo que Equifarm ofrece de forma especial en esta ocasión es de origen argentino, marca Penta S. A, modelo DMI-HS-9000-DDD, de alta sensibilidad, y es completamente nuevo. La aplicación de este equipo es exclusivamente farmacéutico.

Equifarm, comprometida con ofrecerle una gran variedad en equipo y maquinaria de la más alta calidad y tecnología en las mejores condiciones de uso y sobre todo de precio, pone a su disposición este nuevo equipo entregándolo en perfectas condiciones y recibiendo adicionalmente una asesoría para su uso y manejo; además de ofrecerle mantenimiento y asesoría técnica en cualquier momento que lo necesite.

Contando con personal técnico altamente capacitado para realizar la perfecta instalación del equipo, se ofrece un curso de 10 horas para garantizar operadores capacitados en el perfecto funcionamiento del equipo, asi como responder a todas las dudas y comentarios sobre el manejo del mismo.

Si desea obtener más información acerca de este equipo, por favor de click aquí

Soluciones de codificación láser

El láser usa energía eléctrica para hacer que el dióxido de carbono emita un potente haz de luz infrarrojo invisible. La luz infrarroja es, de hecho, una forma de energía calorífica, de modo que cuando el haz se dirige al substrato de su embalaje, el calor vaporiza o graba la superficie del substrato, creando una marca.

Es necesario orientar el haz del láser para crear caracteres e imágenes. Para orientarlo existen varios métodos, algunos de los cuales necesitan niveles de energía muy altos (y por tanto muy costosos). Dado que la energía para el láser se vende por vatios, el uso eficiente de la energía disponible es vital para el costo inicial del equipo, además para su fiabilidad y el costo general de propiedad.

El codificador SmartLase®

El codificador láser SmartLase® es muy eficiente en su uso de la energía láser, permitiendo utilizar un láser pequeño, de bajo costo y enfriado por aire. Los espejos controlados por ordenador dirigen el haz láser al substrato para crear el carácter o imagen deseado. Todo esto sucede en forma increíblemente rápida, permitiendo la impresión de códigos nítidos, limpios y precisos incluso en superficies en movimiento.

La duración y fiabilidad del tubo láser depende en gran medida del número de veces que se active y desactive la emisión del láser. Otros codificadores láser se activan y desactivan para cada carácter, mientras que los codificadores SmartLase® lo hacen para cada leyenda. Por ejemplo, la inscripción de una leyenda de 30 caracteres en 30 paquetes, otro tipo de codificador tendría que activarse y desactivarse 900 veces, mientras que un SmartLase® sólo lo hará en 30 ocasiones.

Dado que algunos substratos (como los cartones impresos) necesitan menos energía para el marcado, los codificadores SmartLase® permiten que el usuario controle la energía que se aplicará a la superficie. Un uso eficiente y controlable de la energía disponible no sólo reduce costos, si no que tiene un efecto positivo sobre el rendimiento. Los ensayos continuos de fiabilidad en distintas condiciones de trabajo muestran que los codificadores SmartLase® ofrecen un tiempo medio entre fallos de más de 27,000 horas.

Ventajas del codificador SmartLase®

Cada equipo de la gama de codificadores SmartLase® ofrece muchas ventajas:

• Tamaño reducido, que hace sencilla su integración, apenas requiere modificación en los procesos existentes una codificación sin consumibles que elimina los problemas derivados del uso de tintas y los costos de suministro
• Interfaz QWERTY/WYSIWYG manual para una programación y operación sencilla
• Láser de baja potencia, seguro y eficiente
• Posibilidad de imprimir en una amplia gama de substratos, prácticamente cualquier sector industrial
• Fiabilidad demostrada con un funcionamiento inigualable y sin paros continuo

Proveedores de codificadores láser

A continuación le presentamos a MARKEM, proveedor de codificadores láser:

MARKEM Corporation es líder mundial en la identificación de productos y soluciones de trazabilidad, ofreciendo una línea completa de sistemas confiables e innovadores basados en la transferencia térmica, láser, inyección de tinta continua y RFID.

La serie SmartLase® de MARKEM incluye el SmartLas® 110i de 10 vatios, el SmartLase® 130i de 30 vatios, así como el SmartLase® 110i Washdown, con certificación IP65 y NEMA 4x. Estos codificadores ofrecen el equilibrio perfecto entre potencia, seguridad y flexibilidad en la elección de un codificador láser.

Si necesita mayor información de los distintos codificadores SmartLase®, haga contacto con MARKEM, haciendo clic en el codificador de su interés.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de MARKEM.