Requisitos esenciales en el diseño y fabricación de batas quirúrgicas

En el transcurso de una operación, cuando la herida está abierta, existe la posibilidad de que ciertos microorganismos entren en contacto con ella y pueda producirse una infección postoperatoria. Los microorganismos contaminantes pueden proceder de distintas fuentes, los endógenos, del propio paciente y los exógenos de objetos, personal sanitario u otros pacientes.

Es por ello que es necesario establecer barreras para intentar disminuir al máximo el riesgo de infección. El avance de la ciencia y tecnología, supone un avance en las prestaciones y en la funcionalidades de los productos que tienen aplicaciones concretas y técnicas, entre ellos, los textiles empleados en el escenario operatorio. Un ejemplo son los paños, batas y trajes de aire limpio que se utilizan en salas de operaciones y que sirven como protección frente a contaminaciones e infecciones.

Requisitos esenciales para batas, trajes y paños quirúrgicos

Requisitos generales

Requisitos relativos al diseño y fabricación

Propiedades fisico-quimicas y biológicas: los materiales se deben seleccionar teniendo en consideración la toxicidad y compatibilidad entre el material y los tejidos biológicos.
Infección y contaminación microbiana: los productos y procesos de fabricación deben diseñarse de forma que eliminen el riesgo de infección para el paciente, usuario y terceros.
Datos proporcionados por el fabricante: el producto debe ir acompañado de la información necesaria para su utilización y para la identificación del fabricante.

Proveedores de bata quirúrgica

Para buscar proveedores o empresas que venden bata quirúrgica, solicitar una cotización o precio de bata quirúrgica o más información, visite nuestro buscador de la industria.

A continuación le presentamos a Blue Uniforms, proveedor de bata quirúrgica:

Blue Uniforms es fabricante de uniformes en general con las más altas normas de calidad en materiales, diseño y costura. Distribuyendo sus productos en toda la República Mexicana y Estados Unidos.

Conozca el Perfil, Productos, Dirección y Teléfono de Blue Uniforms.

O bien, haga contacto directo con Blue Uniforms para solicitar mayor información sobre bata quirúrgica.

Estabilidad de Productos Farmacéuticos

Es responsabilidad de todo fabricante, como parte del desarrollo de un producto farmacéutico, diseñar y realizar los estudios de estabilidad correspondientes que permitan obtener una información segura y que demuestren cómo varía su calidad con una formulación y un envase determinado durante el tiempo y bajo la influencia de las condiciones de almacenamiento a que esta siendo sometido. Está información le permitirá proponer el periodo de validez durante el cual pueda utilizarse de forma segura y confiable. El fabricante es el responsable de la calidad del su producto y que esta calidad se mantenga el tiempo suficiente para que el medicamento cuando sea consumido tenga los efectos farmacológicos adecuados para que el paciente restablezca su salud.

La estabilidad de los productos farmacéuticos depende principalmente de factores ambientales, tales como Temperatura y Humedad, que juegan un papel muy importante en los resultados que se obtienen sobre las propiedades tanto fisicoquímicas y biológicas de los productos farmacéuticos; siendo muy importante tomar en cuenta la forma farmacéutica y los envases primario-secundarios.

Sabemos que inicialmente un producto farmacéutico puede distribuirse y comercializarse en cualquier parte del mundo, por lo cual se hace necesario que el medicamento que esta siendo elaborado y consumido en alguna parte del mundo sea igualmente eficaz en otra; debido a la necesidad de expandir mercados y la diversidad climática los estudios de estabilidad de productos farmacéuticos se dividieron en:

La realización de estudios de estabilidad es obligatoria para todo fabricante de productos farmacéuticos y forman parte de los requisitos para obtener el registro de medicamentos ante la autoridad competente.

En México estamos regidos bajo la norma NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos. La cual establece los requisitos para realizar los estudios de estabilidad, entre ellos podemos mencionar:

1. Fármaco Nuevo

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

2. Fármaco Conocido.

i. Caso General

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

3. Medicamento Nuevo.

i. Caso General.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/65% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Para parenterales de gran y pequeño volumen y preparaciones líquidas para aplicación oftálmica, ótica y nasal envasados en bolsas de plástico, contenedores de plástico semirígidos, (apartado 7.5.2.1 NOM-073)

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5%HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/35% +,-5%HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

4. Medicamento Conocido

i. Caso general.

* Es decisión del fabricante, llevar a cabo los estudios de estabilidad a largo plazo a 25 +,- 2.0 ºC / 60% +,-5%HR o a 30 +,- 2.0 ºC/ 65% +,- 5% HR
** Si 30 +,- 2.0 ºC/ HA ó 65% +,-5% HR es la condición del estudio de estabilidad a largo plazo, no es necesario hacer el estudio a la condición intermedia.

Durante los estudios de estabilidad hay probabilidad de encontrar cambios y surge automáticamente una pregunta, ¿Qué magnitud del cambio es tolerable o aceptable? Para responder esta pregunta se hace necesario respetar los siguientes criterios:
• 5% de pérdida de la potencia inicial.
• Cualquier producto de degradación que exceda su límite de especificación.
• Cuando se excedan los límites de pH.
• Cuando se excedan los límites de especificación de disolución para 12 cápsulas o tabletas.
• Cuando no cumpla con las especificaciones de apariencia y propiedades físicas (color, separación fases, dureza, resuspendabilidad, etc).

Al no cumplir con los criterios anteriores, es necesario replantear la formulación o los envases primarios –secundarios para cumplir con el protocolo de estabilidad.

En apoyo al desarrollo de productos, CITEC-ING, S.A. de C.V., ofrece la renta de espacio en cámaras climáticas para estabilidad de productos farmacéuticos, donde reproducimos las condiciones solicitadas en la NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.

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PUESTA A TIEMPO POR CHISPA

Este procedimiento te va a ser de gran utilidad para cuando por algún motivo llegas a cambiar de posición los cables de las bujías y tu motor ya no se pone en funcionamiento o cuando llegas a hacer alguna reparación mayor como cambio de la cadena o banda de distribución un medio ajuste o un ajuste completo.

1. Desconecte el cable de bujía No. 1 y desmonte la bujía.
2. Coloque un tapón con un pedazo de estopa o trapo en la cavidad de la bujía No.1
3. De  pequeños piquetes de marcha hasta que el tapón sea expulsado.
4. Coloque un desarmador dentro de la cavidad de la bujía y observe que el pistón se encuentra en punto muerto superior de no ser así realice lo siguiente.
5. Gire la polea del cigüeñal hacia la derecha hasta que el pistón deje de subir si el pistón va hacia abajo gire la polea en sentido contrario hasta que el pistón llegue al punto muerto superior.
6. Quite la tapa del distribuidor y observe hacia donde esta apuntando la escobilla deberá de ser hacia donde indique el fabricante de no ser así desmonte el distribuidor y colóquelo en la posición correcta.
7. Coloque la tapa del distribuidor y observe que borne coincide con la punta de la escobilla ese borne será el que lleve el cable de bujía No.1.
8. A partir del cable No.1 se comienza a colocar el resto de los cables según sea el orden de encendido y el sentido de giro de la escobilla ya sea izquierda o derecha.
9. Una vez que ya están colocados todos los cables de bujías, coloque en su cavidad la bujía No.1
10. Coloque el cable de la bujía a ½ cm. de una buena tierra física.
11. Coloque el swich en occisión de encendido.
12. Afloje el distribuidor y gírelo lentamente de izquierda a derecha o viceversa  en el momento en que brinque una chispa en ese momento apretar el distribuidor y conectar el cable de bujía No.1.
13. Verifique que exista inyección de combustible en el carburador.
14. De marcha al motor y se deberá de poner en funcionamiento.
15. espere a que el motor alcance la temperatura normal de trabajo.
16. proceda a colocar a tiempo de manera práctica con el oído o de manera técnica con la lámpara estroboscopica.

NOTA: el sentido de giro de la escobilla, el orden de encendido del motor y los grados del tiempo de encendido podemos      localizarlos en manuales o tablas de datos técnicos del fabricante.                                                               

Información Cortesía de Soporte Técnico Automotriz

SOPORTE TÉCNICO AUTOMOTRIZ está dirigido a la industria automotriz como son: talleres mecánicos, concesionarios, franquicias y aficionados a la mecánica ofreciendo soluciones a problemas  mecánicos cumpliendo su objetivo principal: "SER UNA SOLUCIÓN PARA TU TALLER".

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